M4:ICH M4专家工作组(EWG)【专注于保密协议各部分的通用技术文件】
ICH M4专家工作组(EWG)是一个专注于药品注册申请中通用技术文件(CTD)标准化的专业组织。其英文全称为“ICH M4 Expert Working Group”,缩写“M4”便于行业内高效书写与交流。该工作组在药品审评领域具有重要地位,尤其在美国食品药品监督管理局(FDA)等监管机构的规范制定过程中发挥着关键作用。
ICH M4 Expert Working Group (EWG) [focusing on Common Technical Documents for sections of the NDA]具体释义
ICH M4 Expert Working Group (EWG) [focusing on Common Technical Documents for sections of the NDA]的英文发音
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