CTCAE:不良事件通用术语标准
“不良事件通用术语标准”是“Common Terminology Criteria for Adverse Events”的中文译名,通常缩写为CTCAE,广泛应用于医药监管和临床试验领域。这一标准由美国食品药品监督管理局(FDA)等权威机构制定,旨在统一不良事件的描述与分级标准,便于研究人员快速记录、比对和分析药物安全性数据,从而提升临床研究的规范性和数据可比性。
Common Terminology Criteria for Adverse Events具体释义
Common Terminology Criteria for Adverse Events的英文发音
例句
- Adverse events were graded according to Common Terminology Criteria for Adverse Events(CTCAE) version 3.0 ( CTCAE v3.0 ). Primary end points were determined by dose-limiting toxicity ( DLT ).
- 治疗相关不良反应按国际常见不良反应标准第3版(CTCAEv3.0)分级,出现剂量限制毒性(dose-limitingtoxicity,DLT)为观察终点。
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