GDUFA:仿制药使用者费用修正案
“Generic Drug User Fee Amendment”在医药领域常被简称为GDUFA,这一缩写便于日常书写和沟通交流。该法案旨在规范仿制药市场,其正式中文表述为“仿制药使用者费用修正案”。通过收取相关费用,法案支持FDA加强对仿制药的审评与监管,从而保障药品的安全性、有效性和可及性。
Generic Drug User Fee Amendment具体释义
Generic Drug User Fee Amendment的英文发音
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