510(k)：《食品、药品和化妆品法》第510（k）节，上市前通知

“Food, Drug, and Cosmetic Act Section 510(k), Pre-Market Notification”通常简称为510(k)，以方便日常书写与交流。这一术语在医药监管领域，尤其是与美国食品药品监督管理局（FDA）相关的事务中频繁出现。其完整中文含义为“《食品、药品和化妆品法》第510(k)节，上市前通知”，主要用于指代医疗器械在美国上市前需要提交的合规性通知程序。

Food, Drug, and Cosmetic Act Section 510(k), Pre-Market Notification具体释义

• 英文缩写：510(k)
• 英语全称：Food, Drug, and Cosmetic Act Section 510(k), Pre-Market Notification
• 中文意思：《食品、药品和化妆品法》第510（k）节，上市前通知
• 中文拼音：shí pǐn yào pǐn hé huà zhuāng pǐn fǎ dì jié shàng shì qián tōng zhī
• 相关领域： 510k fda

Food, Drug, and Cosmetic Act Section 510(k), Pre-Market Notification的英文发音