QSR:质量体系规定
“质量体系规定”(Quality System Regulation)常被简称为QSR,这一缩写形式便于快速书写与日常使用,尤其在与美国食品药品监督管理局(FDA)相关的机构或法规文件中频繁出现。QSR作为一套规范要求,广泛应用于医疗器械、药品等领域的质量管理体系,旨在确保产品安全有效并符合监管标准。
Quality System Regulation具体释义
Quality System Regulation的英文发音
例句
- The Quality System regulation outlines the minimum elements of a system for designing and producing a medical device.
- 质量体系法规描述设计和生产医疗器械最少体系要素。
- This manual will assist you in developing a quality system that meets the intent of the FDA Quality System regulation.
- 本手册会帮助你建立满足FDA质量体系法规意图的质量系统。
- There were various reasons for humanity barriers, including regrets of individual quality, faults in system regulation, and effects of micro living environment.
- 造成人性障碍的原因是多方面的,有个人素质的缺憾,也有规范体系方面的原因,更有微观生活环境的影响。
- Quality Assurance System and Quality Regulation on Environmental Monitoring
- 环境监测的质量保证体系和质量管理
- YY / T0287-2003 quality management system using in regulation's request is a certification standard for the quality management system of medical devices sector. The new international standard ISO / TR 14969:2004 provides a enchiridion of it. This article gives a brief introduction about it.
- YY/T0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》是医疗器械行业的质量管理体系的认证标准,最新国际标准ISO/TR14969:2004为上述标准的应用提供了指南,本文对其做了简单介绍。
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