DMF:药物主文件
“药物主文件”(Drug Master Files,常缩写为DMF)是医药行业广泛使用的一种专业文件形式。该缩写便于快速书写和交流,主要应用于药品注册、生产及监管流程中,用于提交保密性资料,是医药产品合规申报的重要支持性材料。
Drug Master Files具体释义
Drug Master Files的英文发音
例句
- This guidance also applies to comparability protocols submitted in drug master files ( DMFs ) and veterinary master files ( VMFs ) that are referenced in these applications.
- 本指南也适用于用于递交DMF,VMF可比拟性变更协定,其可以被这些申请引用。
- The principles also apply to drug substances and drug products covered in Type II drug master files ( DMFs ).
- 这些原则同样适用于二类DMF所涉及的原料药和制剂。
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