510(k)：《食品、药品和化妆品法》第501（k）节，上市前通知

“《食品、药品和化妆品法》第501(k)条，上市前通知”在机构实务中常被简称为“510(k)”，以便于书写与交流。这一术语常见于美国食品药品监督管理局（FDA）相关的法规文件与行业实践中，指的是医疗器械在进入市场前，制造商向FDA提交的合规性通知程序。通过证明新产品与已合法上市的产品具备实质等同性，可简化审批流程。

Food, Drug, and Cosmetic Act Section 501(k), Pre-Market Notification具体释义

  • 英文缩写：510(k)
  • 英语全称：Food, Drug, and Cosmetic Act Section 501(k), Pre-Market Notification
  • 中文意思：《食品、药品和化妆品法》第501（k）节，上市前通知
  • 中文拼音：shí pǐn yào pǐn hé huà zhuāng pǐn fǎ dì jié shàng shì qián tōng zhī
  • 相关领域： 510k fda

Food, Drug, and Cosmetic Act Section 501(k), Pre-Market Notification的英文发音

本站英语缩略词为个人收集整理，可供非商业用途的复制、使用及分享，但严禁任何形式的采集或批量盗用

若510(k)词条信息存在错误、不当之处或涉及侵权，请及时联系我们处理：675289112@qq.com。