MedDRA:监管活动医学词典
“监管活动医学词典”(Medical Dictionary for Regulatory Activities,简称MedDRA)是一套广泛应用于药品监管领域的标准化医学术语集。该词典由国际医学用语编纂组织维护,能够有效统一临床试验、不良事件报告和药物上市后监测中的医学术语表述。尤其在药品审批和药物安全监测等环节,该术语体系被包括美国食品药品监督管理局(FDA)在内的多国监管机构广泛采用,有助于提升医药监管工作的规范性和效率。
Medical Dictionary for Regulatory Activities具体释义
Medical Dictionary for Regulatory Activities的英文发音
例句
- Adverse events were categorized with the use of the Medical Dictionary for Regulatory Activities(MedDRA) classification.
- 发生的不良事件按照医学辞典中调整后的活动量级别进行分类。
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