SUPAC-MR:扩大和批准后变更——修改后的发布
在制药行业及相关监管领域,尤其是美国FDA(食品药品监督管理局)的规范文件中,常会遇到“scale-up and postapproval changes--modified release”这一专业术语。为便于快速书写与日常使用,该术语通常缩写为SUPAC-MR。其完整中文表述为“扩大和批准后变更——修改后的发布”,特指已获批药物在生产规模扩大或批准后发生变更时,针对改良释放剂型所遵循的管理要求与申报流程。这一缩写广泛用于法规文件、技术指南及行业交流中。
scale-up and postapproval changes--modified release具体释义
scale-up and postapproval changes--modified release的英文发音
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