NDA/BLA:新药申请/生物许可证申请

在医药研发与注册领域,“新药申请/生物许可证申请”常被缩写为“NDA/BLA”,以简化书写与日常交流。这一术语主要应用于医学及药品监管环节,尤其在英国等地区的医药注册流程中十分常见。NDA/BLA作为药物正式上市前的关键审批步骤,涵盖药品安全性、有效性及质量控制的全面评估,是医药企业递交监管机构进行审核的重要文件。

New Drug Application/Biologic License Application具体释义

  • 英文缩写:NDA/BLA
  • 英语全称:New Drug Application/Biologic License Application
  • 中文意思:新药申请/生物许可证申请
  • 中文拼音:xīn yào shēn qǐng shēng wù xǔ kě zhèng shēn qǐng
  • 相关领域ndabla 英国医学

New Drug Application/Biologic License Application的英文发音