NDA/BLA:新药申请/生物许可证申请
在医药研发与注册领域,“新药申请/生物许可证申请”常被缩写为“NDA/BLA”,以简化书写与日常交流。这一术语主要应用于医学及药品监管环节,尤其在英国等地区的医药注册流程中十分常见。NDA/BLA作为药物正式上市前的关键审批步骤,涵盖药品安全性、有效性及质量控制的全面评估,是医药企业递交监管机构进行审核的重要文件。
New Drug Application/Biologic License Application具体释义
New Drug Application/Biologic License Application的英文发音
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