SSE:安全有效性总结
“安全有效性总结”(Summary of Safety and Effectiveness,简称SSE),是FDA等监管机构在医疗器械或药物审批过程中常用的关键文件。该缩写形式便于专业人员快速书写与交流,广泛应用于医药与法规领域,用于系统概括产品的安全性数据与临床有效性的核心结论。
Summary of Safety and Effectiveness具体释义
Summary of Safety and Effectiveness的英文发音
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