GDUFA:仿制药使用者费用修正案
“Generic Drug User Fee Amendments”是医药与监管领域的一个专业术语,通常缩写为GDUFA,便于行业内快速书写与交流。该法案的中文译名为“仿制药使用者费用修正案”,主要用于规范仿制药的申请与审评流程,涉及费用收取、审评周期及行业合规性要求,在美国食品药品监督管理局(FDA)的相关政策中具有重要地位。
Generic Drug User Fee Amendments具体释义
Generic Drug User Fee Amendments的英文发音
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