GDUFA:仿制药使用者费用修正案

“Generic Drug User Fee Amendments”是医药与监管领域的一个专业术语,通常缩写为GDUFA,便于行业内快速书写与交流。该法案的中文译名为“仿制药使用者费用修正案”,主要用于规范仿制药的申请与审评流程,涉及费用收取、审评周期及行业合规性要求,在美国食品药品监督管理局(FDA)的相关政策中具有重要地位。

Generic Drug User Fee Amendments具体释义

  • 英文缩写:GDUFA
  • 英语全称:Generic Drug User Fee Amendments
  • 中文意思:仿制药使用者费用修正案
  • 中文拼音:fǎng zhì yào shǐ yòng zhě fèi yong xiū zhèng àn
  • 相关领域gdufa 药品

Generic Drug User Fee Amendments的英文发音