NDA:新药申请
“新药申请”(New Drug Application,简称NDA)是在医药和生理学领域中广泛使用的专业术语。该缩写形式NDA便于在文档撰写、学术交流及审批流程中快速引用,主要指向药物研发机构向监管部门提交上市许可申请的关键环节,是药品从实验阶段走向临床应用的重要一步。
New Drug Application具体释义
New Drug Application的英文发音
例句
- AIM : To introduce the concept of bridging study and its strategies in clinical trials for new drug application.
- 目的:介绍新药临床试验中桥接试验的概念和实施策略。
- This platform is composed by GRP experiment management system, GLP new drug application system and drug discovery standard workflow management system.
- 该平台由GRP实验管理系统、GLP新药申报系统和新药研发标准化流程管理系统组成。
- UNAPPROVED : The article appears to be a new drug without an approved new drug application.
- 新药未经批准:此产品是新药,没有新药申请(NDA)。
- Research in Profile of Chemical Investigational New Drug Application(NDA) in China
- 创新性化学药品在中国的申报状况研究
- Companies wishing to market OTC drugs that do not meet the monograph requirements can submit and receive approval of a new drug application.
- 如果制药公司希望标记OTC但没有达到专著要求的,均可以提交新药上市的申请和获得注册新药的许可。
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