Orange Book:经批准的具有治疗等效性评估的药物产品

美国食品药品监督管理局(FDA)发布的“Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations”文件在业内常简称为“Orange Book”,这一缩写便于日常书写和快速查阅。其完整中文名称为“经批准的具有治疗等效性评估的药物产品”,这是一份官方发布的药物等效性评价指南,主要用于医药监管、药品审批及临床用药参考等领域。

Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations具体释义

  • 英文缩写:Orange Book
  • 英语全称:Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations
  • 中文意思:经批准的具有治疗等效性评估的药物产品
  • 中文拼音:jīng pī zhǔn de jù yǒu zhì liáo děng xiào xìng píng gū de yào wù chǎn pǐn
  • 相关领域orange book fda

Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations的英文发音