缩写	全称	中文释义
510(k)	Food, Drug, and Cosmetic Act Section 501(k), Pre-Market Notification	《食品、药品和化妆品法》第501（k）节，上市前通知
COI	Conflict Of Interest	利益冲突
OB-GYN	OBstetrics-GYNecology	妇产科
VAERS	Vaccine Adverse Event Reporting System	疫苗不良事件报告系统
IRC	Impact Resistance lens Certification	抗冲击透镜认证
ISE	Integrated Summary of Efficiency	综合效率总结
RSS (CDER)	Regulatory Support Staff (CDER)	监管支持人员（CDER）
M4 EWG	ICH M4 Expert Working Group	ICH M4专家工作组
FDAMA	Food and Drug Administration Modernization Act of 1997	1997年食品药品监督管理局现代化法案
TMO	Trial Management Organization	审判管理机构